实力认证！璨诚新材料成功通过ISO13485认证

众所周知，医疗行业对产品质量、生产环境和安全性要求极高，近日璨诚新材料工厂收获喜讯——成功通过ISO 13485认证。

在医疗行业，质量是生命线，安全是不可逾越的底线。此次认证标志着璨诚从产品研发、生产到服务的全流程迈入国际标准化轨道，这不仅是一份权威认可，更是我们对品质承诺的坚实践行。

ISO 13485

ISO13485医疗器械质量管理体系，是基于ISO9001国际质量管理体系要求增加了对医疗器械行业的特定要求建立的国际标准，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织，组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证，同时通过ISO13485认证是确保其质量管理符合国际标准的要求。

璨诚医疗级生产线

通过ISO13485认证，意味着璨诚医疗用色母粒颗粒(颜色母粒、功能添加剂母粒和复合母粒)的生产通过了国际权威机构的审核，符合医疗器械行业的最高质量标准。

作为专业的色母粒生产商，璨诚致力于为生物医疗行业提供创新、专业的色母粒解决方案。此次获得ISO 13485认证，是璨诚在生物医疗领域持续精耕的又一见证，旨在满足医疗器械和设备对于材料性能、加工性、合规性等严苛要求。

我们深知医疗领域对于材料性能和安全性的极高要求，因此不断致力于研发创新解决方案以满足医疗行业从安全到质量不断升级的材料需求。ISO13485 认证是璨诚在高性能材料领域专业能力的有力证明，更是我们对医疗行业品质把控的坚定承诺。